基本信息
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器械名称
医用透明质酸钠液体敷料
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注册证/备案号
苏械注准20252140718
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管理类别
第二类
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公司名称
江苏冠舟医疗科技有限公司
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公司地址
连云港市海州区高新技术产业开发区花果山大道17-1-1801室
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生产地址
连云港市赣榆区塔山镇园区二路6号1栋(委托生产)
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容
无
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审评/备案单位
江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期
2025-04-29
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有效期至
2030-04-28
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型号规格
型号:A型、B型;规格:1ml、2ml、3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、200ml。
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结构及组成
医用透明质酸钠液体敷料由透明质酸钠、海藻糖、卡波姆、丁二醇、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水组成,A型封装于PET瓶中,B型封装于西林瓶中,该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
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适用范围
通过在创面形成保护层,起物理屏障作用,用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及其周围皮肤的护理。
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产品储存条件及有效期
不适用
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附件
产品技术要求
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备注
受托生产企业:江苏恒舟医疗设备有限公司;统一社会信用代码:91320707MA1YJR250G。
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变更情况
医疗器械唯一标识